MEDICININĖS PELĖSIO DALIŲ SVARBA

MEDICININĖS PELĖSIO DALIŲ SVARBA

Kas yra atsekamumas?

Atsekamumo sąvoka yra atsekti ir identifikuoti dalį’s kilmė atgal tiekimo grandinėje ir pirmyn išilgai platinimo grandinės, remiantis identifikavimo charakteristikomis ir įrašais. „Midstate“ visapusiškas ir išsamus atsekamumas yra integruotas į mūsų atsargų sistemą, mašinų operacijų sistemą ir visus kitus gamybos vykdymo technologijos aspektus.

Atsekamumo teisėtumas

Gamintojas, dirbantis medicinos sektoriuje, turi taikyti prietaisų, kurių gedimas ar defektas gali turėti rimtų pasekmių sveikatai, sekimo metodą. Ypač jei jie yra gyvybę palaikantys, gyvybę palaikantys arba į žmogaus kūną implantuojamos dalys.

Teisės aktai, tokie kaip RoHS ir Reach dokumentai ir sertifikatai, tokie kaip ISO (sužinokite daugiau apie ISO sertifikavimą mūsų tinklaraštyje „ISO sertifikato svarba“) sukuria gaires, standartus ir padidina atsekamumo svarbą. Tai yra teisinis reikalavimas, kad gamintojai patys deklaruotų atitiktį ir pareikalavus atsakytų į atsekamumo užklausas.

Turėdami ISO 9001:2008 sertifikatą, turime identifikuoti gaminį, taip pat stebėti ir matuoti gaminio būseną. Visa tai daroma viso produkto realizavimo proceso metu. Kai būtinas atsekamumas, įrašai apie unikalų produkto identifikavimą.

Atsekamumo privalumai

Bet kokiam gamybos verslui, susijusiam su medicinos sektoriumi, atsekamumas yra esminis reikalavimas. Jei iškiltų problemų, atsekamumas padeda sumažinti atsakomybę, kur yra problema ir kokius produktus ji paveikė—didinant saugumą.

Iškilus tokio pobūdžio problemoms, gamintojai nutrauktų gamybą, atšauktų dalis ir patirtų finansinių nuostolių. Įdiegę tvirtas sekimo sistemas galime sumažinti gamybos sutrikimus.

Trumpalaikiai tikslai:

Visų pirma pašalinkite atšaukimus pateikdami realiu laiku ataskaitas apie mašinas, komponentus, stotis, pamainas ir operatorius, dalyvaujančius sugedusio gaminio / proceso metu prieš jį išsiunčiant.

Identifikuokite gaminius, kuriuos paveikė defektas po pristatymo klientui, kad sumažintumėte atšaukimo išlaidas, nurodydami tik konkrečius serijos numerius, kurie buvo pagaminti su sugedusiu komponentu.

Ilgalaikiai tikslai:

Nustatyti defektus prieš pristatant klientui, siekiant sumažinti proceso išlaidas ir pašalinti atšaukimo poreikį bei išlaidas.

Greitai pašalinkite potencialiai pavojingus ar sugedusius įrenginius iš rinkos.

„Midstate“ prisiima visą atsakomybę už visą procesą nuo pradžios iki pabaigos. Mūsų klientai žino, kad pelėsį tvarkė tik „Midstate“. Tai darydami pašalinome galimybę perkelti kaltę kam nors kitam. Tai reiškia, kad gausite aiškų atsakymą ir išspręsite visas problemas iš vienos įmonės, o ne vaidinsite arbitrą tarp dviejų atskirų įmonių. Susisiekite su mumis šiandien, jei turite kitų klausimų dėl mūsų medicinos produktų atsekamumo sistemų.

Susisiekite su Joyce